辦理北京醫(yī)療器械三類許可證要求與條件      

北京三類醫(yī)療器械許可證辦理醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢培訓(xùn)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu),確保企業(yè)快速拿到證書(shū),北京一類醫(yī)療器械許可證辦理,醫(yī)療器械認(rèn)證流程,申報(bào)資料,全程服務(wù)，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供地址解決方案，企業(yè)服務(wù)特色:經(jīng)驗(yàn)豐富辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),一站式服務(wù)平臺(tái),壹次通過(guò),辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),詳情流程可以致電咨詢我或者來(lái)公司面談。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案或經(jīng)營(yíng)許可證必須具備以下條件:
1、具有與經(jīng)言范圍和經(jīng)營(yíng)現(xiàn)漠相適應(yīng)的質(zhì)量管理構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家可的相關(guān)學(xué)歷者職稱:(要:必須為醫(yī)器械 大專以上學(xué)3年以上經(jīng)驗(yàn)，2人以上);
2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所，(要求: 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合)
3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的此存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存的可以不設(shè)立庫(kù)房;(要求:經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合)，
4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(要求: 經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合)
5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證資料準(zhǔn)備
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確；
3、法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效；
4、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明（出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明）應(yīng)有效。

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