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I58-IO28-95O5 童經(jīng)理
經(jīng)營二類醫(yī)療器械不需要特意做許可證，直接備案就可以，但是備案也是需要專業(yè)人員在操作的，需要備案的老板直接聯(lián)系我。三類醫(yī)療器械，6840經(jīng)營試劑業(yè)務的老板是一定要辦理經(jīng)營許可證的，要求也高不少。經(jīng)典世紀集團童經(jīng)理隨時對接，歡迎來電咨詢。
備案流程：1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；
3. 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件
4.企業(yè)組織機構與部門設置說明
5.企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議
6.企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄
7.企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序（各環(huán)節(jié)相關記錄表格）等文件目錄
8.經(jīng)辦人授權證明
9.申請材料真實性的自我保證聲明，列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
10.其他證明材料。
備案材料應完整、清晰，若上傳系統(tǒng)的資料不全，則需提交紙質版資料。
歡迎聯(lián)系：經(jīng)典世紀企業(yè)規(guī)劃顧問童經(jīng)理（同V）I58-IO28-95O5