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辦理一家北京醫(yī)療器械二類備需要準(zhǔn)備什么材料 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
醫(yī)療器械行業(yè)需要辦理的許可證有兩種一種是醫(yī)療器械二類產(chǎn)品需要辦理的如醫(yī)療器械二類備案，醫(yī)療器械三類許可證是需要辦理醫(yī)療器械三類許可證的。主要是看做哪些銷售業(yè)務(wù)，要是銷售二類產(chǎn)品做個二類備案就可以，要是銷售三類產(chǎn)品的需要辦理三類許可證，要是這兩類產(chǎn)品都有銷售的需要企業(yè)辦理以上的備案和許可證。詳情電話咨詢我。
北京二類醫(yī)療器械備案辦理申請需要哪些材料
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
3、經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權(quán)證;
醫(yī)療器械二類備案辦理要求：
1.有公司
2.有經(jīng)營范圍如銷售醫(yī)療器械二類
3.醫(yī)療器械相關(guān)人員一名
4.實際地址有庫房
5.平面圖
醫(yī)療器械三類許可證辦理要求：
1.有公司
2.有經(jīng)營范圍如銷售醫(yī)療器械三類
3.醫(yī)療器械相關(guān)人員三名，主管檢驗室2名
4.實際地址有庫房冷庫180平左右
5.平面圖
6.銷售軟件
醫(yī)療器械二類經(jīng)營的產(chǎn)品：
1神經(jīng)外科手術(shù)器械6803系列
2.顯微鏡外科手術(shù)器械6802系列
3.基礎(chǔ)外科手術(shù)器械6801系列
4.眼科手術(shù)器械6804系列
5.耳鼻喉手術(shù)器械6805系列
6.口腔科手術(shù)器械6806系列
7.腹部外科手術(shù)器械6808系列
8.矯形外科手術(shù)器械6810系類
9.婦產(chǎn)科手術(shù)器械6812系列
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