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申請(qǐng)北京醫(yī)療器械三類備案證明需要符合那些要求 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科、知識(shí)密集、資金密集的高科技行業(yè)，進(jìn)入門檻較高。隨著人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選擇將越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將不斷調(diào)整，功能將更加多樣化，隨著醫(yī)療器械市場(chǎng)容量的擴(kuò)大，越來(lái)越多的企業(yè)參與醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)，因此醫(yī)療器械二級(jí)備案、醫(yī)療器械三級(jí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、詳情電話咨詢我。詳情電話咨詢我。
申請(qǐng)所需材料。
1.《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)表》；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件)；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件；(原件)
4.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說(shuō)明；
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地理位置圖、平面圖(注明面積)、倉(cāng)庫(kù)房產(chǎn)證及租賃合同復(fù)印件。
（委托存放的，應(yīng)提交營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）、與委托方簽訂的書面協(xié)議復(fù)印件、委托方第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄憑證復(fù)印件）
一、申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需的申請(qǐng)材料：
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；
2.組織機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及代碼證復(fù)印件；
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；
4.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說(shuō)明；
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃出具的租賃證明復(fù)印件；
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施，設(shè)備目錄；
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
9.經(jīng)辦人授權(quán)證
轉(zhuǎn)讓現(xiàn)成公司：
1.公司名稱：北京XXX醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)資金：1000萬(wàn)
注冊(cè)時(shí)間：2019年
注冊(cè)地址：大興
2.公司名稱：北京XXX貿(mào)易有限公司
注冊(cè)資金：500萬(wàn)
注冊(cè)時(shí)間：2020年
注冊(cè)地址：大興
服務(wù)商：經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司
辦公地址：北京朝陽(yáng)建國(guó)路soho
聯(lián)系人：經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)市場(chǎng)部姚經(jīng)理
