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新儀led測試儀談下LED燈FDA認證有哪些要求,在哪里做?

作者:中山市新儀電子儀器有限公司 來源:xinyi 發(fā)布時間:2019-12-31 瀏覽:1778
新儀led測試儀談下LED燈FDA認證有哪些要求,在哪里做?

據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或將面臨雙重“關卡”審核,在清關時除了需要海關通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。

新儀led測試儀談下LED燈FDA認證有哪些要求,在哪里做?

以下關于:LED燈FDA認證檢測、LED燈FDA認證流程、LED燈FDA認證的詳細說明 。


一、激光類產(chǎn)品LED燈FDA認證怎么申請?LED燈FDA認證有哪些主要事項?

美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,有人說相當于中國的國家藥品監(jiān)督管理局,其實是不確切的;它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體的安全性、有效性。


FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區(qū)域管理機構。


二、釋放輻射(非核能)電子產(chǎn)品LED燈FDA認證介紹:

1、 —激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品。

2 、(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。


三、多數(shù)進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機關,但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產(chǎn)品(radiation emitting product)亦為該署規(guī)范產(chǎn)品之一。FDA認證規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為,第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產(chǎn)品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。


釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認定為醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時,該產(chǎn)品并須符合FDA認證有關醫(yī)療器材之規(guī)范。


國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。以激光相關產(chǎn)品為例,我國出口主力產(chǎn)品光驅便需要符合FDA之規(guī)范,另外含光驅之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列,如筆記本計算機。以光驅而言,F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的{dy}類(class 1)。


美國FDA認證


如果不帶激光功能,LED燈不需要做"FDA認證"!但是要FTC能效標簽!


燈具廠商和各大檢測機構間談論頻次高的事件,莫過于美國亞馬遜下架LED燈泡的事情,而且越傳越邪乎,網(wǎng)上還出現(xiàn)LED燈納入FDA監(jiān)管范圍的報道,弄得不少廠商人心惶惶吧。

首先,我們來了解下亞馬遜的通知原文,開門見山的提出下架的原因是不符合FTC能效標簽規(guī)則!


四、獲得FTC能效標簽的流程:

1. 工廠根據(jù)產(chǎn)品類型,確定是否在強制范圍內(nèi)以及產(chǎn)品所使用的測試標準。

2. 工廠提供樣品給到資質(zhì)第三方實驗室測試,拿到測試報告。

3.根據(jù)報告上的測試數(shù)據(jù)對官網(wǎng)下載的標簽模板更新,從而得到單個產(chǎn)品FTC標簽。

4.將FTC標簽上傳到網(wǎng)站,并將URL地址給到亞馬遜賣家。

5.亞馬遜賣家通過批量上傳模板做標簽批量上傳。      


相關標簽:led測試儀         安規(guī)綜合測試儀         http:///

鄭重聲明:資訊 【新儀led測試儀談下LED燈FDA認證有哪些要求,在哪里做?】由 中山市新儀電子儀器有限公司 發(fā)布,版權歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.cqwqw.cn)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權, 請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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