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臨床試驗中的計劃是非常重要的，那么什么時候制定計劃是合適的時間呢？下面事事通元就分享一下統(tǒng)計分析計劃的制定時間。
試驗方案中的統(tǒng)計分析計劃應(yīng)與試驗方案同時完成，是統(tǒng)計分析的核心內(nèi)容。作為獨立文件的統(tǒng)計分析計劃初稿應(yīng)形成于試驗方案和病例報告表確定之后，是方案中的統(tǒng)計分析計劃的擴展，在臨床試驗進行過程中以及數(shù)據(jù)盲態(tài)審核時，可以進行修改、補充和完善，不同時點的統(tǒng)計分析計劃應(yīng)標(biāo)注版本,正式文件在數(shù)據(jù)鎖定之前完成并予以確認(rèn)。如果試驗過程中試驗方案有調(diào)整，則統(tǒng)計分析計劃也應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。如果涉及期中分析，則相應(yīng)的統(tǒng)計分析計劃應(yīng)在期中分析前確定。
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