2017-2023年中國（IVD）體外診斷行業(yè)市場運營態(tài)勢及發(fā)展前景預測報告（編號：586955）

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    近年來，隨著中國醫(yī)療不斷的改革，人們對自身健康愈加關(guān)注都驅(qū)動了體外診斷試劑的需求，加上國家政策的大力扶持，體外診斷試劑未來將成為并購高發(fā)的產(chǎn)業(yè)地帶。體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、zl監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中， 用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質(zhì)控品（ 物）等。通常體外診斷市場主要分為四大類：生化試劑、免疫診斷、分子診斷、即時檢驗（POCT）。

    目前國內(nèi)大多數(shù)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)的十分有限，年銷售收入達到5億元規(guī)模的企業(yè)屈指可數(shù)。目前國內(nèi)市場上較大的體外診斷生產(chǎn)商主要為外資品牌有羅氏、雅培、西門子醫(yī)學診斷；國內(nèi)本土品牌有科華生物、邁瑞醫(yī)療、達安基因等。而從企業(yè)聚集區(qū)域來看，依然以珠三角、長三角和京津冀地區(qū)為龍頭，尤其是位于珠三角的廣東深圳和珠海兩市擁有國內(nèi)知名的業(yè)內(nèi)企業(yè)，目前該省的體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)在全國占有相當?shù)姆蓊~，在生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、生產(chǎn)總值以及監(jiān)督抽檢合格率等各項數(shù)據(jù)指標上都位居全國前列。

    數(shù)據(jù)顯示：國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品市場一直為國外幾家大的跨國公司所牢牢占據(jù)，羅氏(Roche)、雅培(Abbott)等5家國際行業(yè)巨頭目前占據(jù)37%多的國內(nèi)體外診斷試劑市場份額。而國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品品牌卻處于相對弱勢地位，不但在國際市場上知名度和認可度低，就是在國內(nèi)三甲醫(yī)院的采購單上也難覓蹤跡。來自食品藥品監(jiān)督管理部門的資料顯示：我國體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)眾多，規(guī)模大小也是參差不齊，產(chǎn)品質(zhì)量水平更是差距明顯。具體目前僅體外診斷試劑產(chǎn)品注冊總數(shù)就達到1.7萬個，生產(chǎn)企業(yè)在1000家左右，經(jīng)營企業(yè)在9000家左右，而在使用環(huán)節(jié)上，光醫(yī)院就有近2.6萬家，2016年我國體外診斷市場總體規(guī)模已突破500億元，預計到2017-2023年，我國體外診斷市場將保持15%-20%的增長速度。

中國IVD 市場增長快速（百萬美元）

 

2015 年中國IVD 各類產(chǎn)品市場份額占比

 

    博研咨詢發(fā)布的《2017-2023年中國（IVD）體外診斷行業(yè)市場運營態(tài)勢及發(fā)展預測報告》共九章。首先介紹了（IVD）體外診斷相關(guān)概念及發(fā)展環(huán)境，接著了中國（IVD）體外診斷規(guī)模及消費需求，然后對中國（IVD）體外診斷市場運行態(tài)勢進行了重點分析，{zh1}分析了中國（IVD）體外診斷面臨的機遇及發(fā)展前景。您若想對中國（IVD）體外診斷有個系統(tǒng)的了解或者想投資該行業(yè)，本報告將是您不可或缺的重要工具。

    本報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。

 

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第1章   中國體外診斷行業(yè)發(fā)展背景

1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述

1.1.1 體外診斷行業(yè)概念

1.1.2 體外診斷作用原理

1.1.3 體外診斷應用領域

1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類

1.2 體外診斷標準物質(zhì)現(xiàn)狀

1.2.1 體外診斷標準物質(zhì)概念

1.2.2 體外診斷標準物質(zhì)研發(fā)水平

1.2.3 體外診斷標準物質(zhì)研究現(xiàn)狀

（1）酶學檢測的標準化

（2）脂類檢測的標準化

（3）血液檢測的標準化

（4）核酸檢測的標準化

（5）微生物檢測標準化

（6）免疫檢測的標準化

1.3 體外診斷行業(yè)生命周期

1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程

1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期

1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點

1.4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

1.4.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介

1.4.2 體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游分析

（1）診斷酶市場供需分析

（2）精細化學品市場供需分析

1.4.3 體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈下游分析

（1）醫(yī)院需求市場分析

1）醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計

2）醫(yī)院患者人數(shù)

（2）體檢中心需求市場分析

（3）防疫站需求市場分析

（4）血站需求市場分析

（5）血液制品需求市場分析

（6）獨立醫(yī)學實驗室需求市場分析

1.5 體外診斷行業(yè)市場環(huán)境分析

1.5.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析

（1）gdp分析

（2）固定資產(chǎn)投資

（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)

（4）恩格爾系數(shù)分析

（5）宏觀經(jīng)濟發(fā)展預測

1.5.2 體外診斷行業(yè)社會環(huán)境分析

（1）人口規(guī)模及老齡化

（2）居民疾病患病率

（3）居民收入水平

（4）居民醫(yī)療保健支出

（5）居民保險覆蓋情況

1.5.3 體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析

（1）體外診斷行業(yè)申請專利數(shù)量

1）專利申請量年度趨勢

2）專利公開量年度趨勢

3）專利產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預警

4）專利產(chǎn)出質(zhì)量指數(shù)預警

（2）體外診斷行業(yè)專利申請人

1）申請人專利份額

2）申請人申報趨勢

（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布

1.5.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

（1）檢驗醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

（2）國內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平

（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢

1）自動化、一體化

2）小型化、床旁化

3）分子化、個性化

 

 

第2章   中國體外診斷行業(yè)發(fā)展概況

2.1 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.1.1 全球體外診斷發(fā)展水平

（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模

    根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2013 年全球體外診斷市場規(guī)模達到546 億美 元，預計2013 年到2018 年將以4%的年復合增長率保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，至2018 年市場規(guī) 模將達到664 億美元。分地區(qū)看，美國、歐洲是體外診斷消費的主要市場，兩者合計占2013 年全球體外診斷市場的70%以上的份額，增長基本維持在1%左右，而中國、印度、巴西、 俄羅斯等新興國家市場規(guī)模較小，但增長快速，預計增長速度將保持在10%至15%之間。以2015 年羅氏公司的診斷試劑業(yè)務增長速度為例，亞太地區(qū)增長速度為15%，拉美地區(qū)為11%， 北美地區(qū)為3%。

全球IVD 市場增長趨于穩(wěn)定（億美元）

 

（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平

2.1.2 全球體外診斷市場分布

（1）全球體外診斷領域分布

（2）全球體外診斷地區(qū)分布

（3）全球體外診斷企業(yè)分布

2.1.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向

2.1.4 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景

2.2 我國體外診斷行業(yè)運營水平

2.2.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

（1）體外診斷企業(yè)分布

1）臨床生化企業(yè)分布

2）免疫診斷企業(yè)分布

3）分子診斷企業(yè)分布

4）其他診斷企業(yè)分布

（2）體外診斷行業(yè)特點

2.2.2 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)水平

（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模

（3）體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布

（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平

2.3 我國體外診斷行業(yè)競爭狀況

2.3.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析

（1）體外診斷行業(yè)潛在進入者分析

（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競爭者分析

（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析

（4）體外診斷行業(yè)上游議價能力分析

（5）體外診斷行業(yè)下游議價能力分析

2.3.2 體外診斷行業(yè)市場集中度分析

2.4 我國體外診斷行業(yè)swot分析

2.4.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢

2.4.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢

2.4.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅

2.4.4 體外診斷行業(yè)存在機遇

2.4.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展

2.5 我國體外診斷儀器發(fā)展分析

2.5.1 免疫診斷儀器市場分析

（1）酶標分析儀市場分析

（2）化學發(fā)光測定儀市場分析

（3）化學發(fā)光分析儀市場分析

（4）熒光免疫分析儀市場分析

2.5.2 臨床生化分析儀器市場分析

（1）臨床生化分析儀主要特征

（2）臨床生化分析儀市場格局

（3）自動生化分析儀發(fā)展分析

1）自動生化分析儀發(fā)展現(xiàn)狀

2）自動生化分析儀專利現(xiàn)狀

3）自動化分析儀生產(chǎn)企業(yè)

4）自動化分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢

2.6 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析

2.6.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析

（1）人口因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

（2）社會因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

（3）經(jīng)濟因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

（4）技術(shù)因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響

2.6.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析

（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析

（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運作能力分析

（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營能力分析

1）償債能力分析

2）資本結(jié)構(gòu)分析

3）盈利能力分析

4）財務管理能力分析

（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析

（5）體外診斷行業(yè)市場營銷能力分析

（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析

2.6.3 體外診斷行業(yè)價格影響因素分析

（1）產(chǎn)品定價模式分析

（2）體外診斷試劑價格影響分析

1）生產(chǎn)工藝

2）產(chǎn)品產(chǎn)地

3）產(chǎn)品技術(shù)指標

4）供需狀況

5）期貨市場

6）進出口政策

7）運輸費用

2.6.4 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析

（1）技術(shù)研發(fā)能力

（2）直 銷 經(jīng)銷的策略

（3）對新產(chǎn)品快速響應的能力

（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線

（5）市場、渠道拓展及管控能力

 

 

第3章   中國生化診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析

3.1 生化診斷行業(yè)概況分析

3.1.1 生化診斷行業(yè)概念

3.1.2 生化診斷產(chǎn)品分類

（1）酶類

（2）糖類

（3）脂類

（4）蛋白和非蛋白氮類

（5）無機元素類

（6）肝功能類

3.2 生化診斷行業(yè)市場格局

3.2.1 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模

3.2.2 生化診斷行業(yè)主要企業(yè)

3.2.3 生化診斷行業(yè)競爭格局

3.3 生化診斷行業(yè)swot分析

3.3.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢

3.3.2 生化診斷行業(yè)比較劣勢

3.3.3 生化診斷行業(yè)存在威脅

3.3.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展機遇

3.4 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平

3.4.1 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平

（1）生化診斷試劑國產(chǎn)化水平

（2）生化診斷試劑基層市場需求

（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向

3.4.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展預測

3.4.3 生化診斷行業(yè)需求前景

 

 

第4章   中國免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析

4.1 免疫診斷行業(yè)整體分析

4.1.1 免疫診斷行業(yè)應用品種

（1）eia試劑

（2）膠體金試劑

（3）化學發(fā)光試劑

4.1.2 免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模

4.1.3 免疫診斷行業(yè)競爭格局

4.1.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預測

4.1.5 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢

4.2 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析

4.2.1 eia技術(shù)發(fā)展分析

（1）eia技術(shù)特點分析

（2）eia技術(shù)應用領域

（3）eia技術(shù)發(fā)展進展

（4）eia技術(shù)發(fā)展趨勢

4.2.2 ria技術(shù)發(fā)展分析

（1）ria技術(shù)發(fā)展歷史

（2）ria技術(shù)應用領域

1）js類檢測

2）類檢測

3）放射受體分析

（3）ria技術(shù)發(fā)展前景

4.2.3 膠體金技術(shù)發(fā)展分析

（1）膠體金技術(shù)背景

（2）膠體金技術(shù)原理

（3）膠體金技術(shù)特點

（4）膠體金技術(shù)應用

1）斑點金免疫滲透法（digfa）

2）膠體金免疫層析法（gica）

（5）膠體金技術(shù)存在問題

（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望

4.2.4 化學發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析

（1）化學發(fā)光免疫分析歷史背景

（2）化學發(fā)光免疫分析基本原理

（3）化學發(fā)光免疫分析基本特點

（4）化學發(fā)光免疫分析應用進展

1）心血管病應用領域

2）糖尿病應用領域

3）應用領域

4）貧血應用領域

5）梅毒應用領域

6）病應用領域

7）乙型肝炎應用領域

8）性js異常應用領域

9）自身免疫性疾病應用領域

（5）化學發(fā)光免疫分析臨床應用前景

4.3 ria試劑市場格局分析

4.3.1 ria試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

4.3.2 ria試劑盒行業(yè)發(fā)展對策

4.3.3 ria試劑盒行業(yè)發(fā)展前景

4.4 化學發(fā)光試劑市場格局分析

4.4.1 常見化學發(fā)光診斷試劑

（1）魯米諾試劑

（2）酸性試劑

（3）光澤精試劑

（4）過氧化草酸酯試劑

（5）ce（iv）試劑

4.4.2 化學發(fā)光診斷試劑應用進展

4.4.3 化學發(fā)光診斷試劑市場現(xiàn)狀

4.4.4 化學發(fā)光試劑診斷應用前景

4.5 hiv抗體診斷試劑市場格局分析

4.5.1 hiv抗體診斷試劑品種分析

（1）常規(guī)血清hiv抗體診斷試劑

（2）hiv快速診斷試劑

（3）尿液hiv抗體診斷試劑

（4）唾液hiv抗體診斷試劑

（5）確認試驗的hiv抗體診斷試劑

4.5.2 hiv抗體診斷試劑生產(chǎn)企

4.5.3 hiv抗體診斷試劑前景分析

4.6 標志物診斷試劑市場格局分析

4.6.1 的免疫診斷

（1）特異性抗原

（2）相關(guān)抗原

4.6.2 標志物診斷試劑應用分析

4.6.3 標志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)

4.6.4 標志物診斷試劑前景分析

 

 

第5章   中國分子（核酸）診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析

5.1 分子診斷行業(yè)總體概況

5.1.1 分子診斷市場格局分析

（1）分子診斷市場結(jié)構(gòu)

（2）分子診斷市場份額

（3）分子診斷市場分布

（4）分子診斷主要企業(yè)

1）國際分子診斷企業(yè)

2）國內(nèi)分子診斷企業(yè)

5.1.2 分子診斷行業(yè)投資因素

（1）分子診斷行業(yè)市場規(guī)模

（2）分子診斷行業(yè)驅(qū)動因子

（3）分子診斷行挑戰(zhàn)因素

（4）分子診斷行業(yè)壁壘與風險

1）分子診斷市場去中心化

2）分子診斷去中心化應對策略

（5）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景

5.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展分析

5.2.1 分子診斷技術(shù)發(fā)展熱點

5.2.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢

5.2.3 分子診斷技術(shù)主要解析

（1）核酸分子雜交技術(shù)

（2）pcr技術(shù)

1）巢式pcr

2）降落pcr

3）實時熒光pcr

5.2.4 分子診斷技術(shù)應用領域

（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應用

（2）分子診斷技術(shù)在診斷中的應用

1）易感基因檢測

2）相關(guān)病毒檢測

3）早期分子診斷

4）的診斷與鑒別

5）的預后監(jiān)測

6）的預見性zl

7）的預后判斷

8）轉(zhuǎn)移的檢測

9）提示基因路徑和發(fā)生機制

5.3 分子診斷試劑市場格局

5.3.1 分子診斷試劑產(chǎn)品特點

5.3.2 分子診斷試劑市場地位

5.3.3 分子診斷試劑市場格局

5.3.4 分子診斷試劑發(fā)展前景

5.4 血篩試劑市場發(fā)展分析

5.4.1 血篩試劑市場規(guī)模

5.4.2 血篩試劑生產(chǎn)企業(yè)

5.4.3 血篩試劑發(fā)展前景

5.5 產(chǎn)前篩查試劑市場分析

5.5.1 產(chǎn)前篩查試劑市場容量

5.5.2 產(chǎn)前篩查試劑生產(chǎn)企業(yè)

5.5.3 產(chǎn)前篩查試劑發(fā)展前景

5.6 肝炎標志物檢測試劑市場分析

5.6.1 肝炎患者情況

5.6.2 肝炎標志物檢測試劑市場容量

5.6.3 乙肝熒光pcr檢測試劑盒市場潛力

5.7 動植物檢疫試劑市場分析

5.7.1 動植物檢疫試劑市場現(xiàn)狀

5.7.2 動植物檢疫試劑生產(chǎn)企業(yè)

5.7.3 動植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?

5.8 生物芯片市場發(fā)展分析

5.8.1 生物芯片行業(yè)規(guī)模水平

（1）生物芯片行業(yè)市場規(guī)模

（2）生物芯片行業(yè)科研成果

（3）生物芯片行業(yè)國際化水平

5.8.2 生物芯片行業(yè)應用分析

（1）生物芯片應用領域

1）基因芯片應用領域

2）蛋白芯片應用領域

3）組織芯片應用領域

4）芯片實驗室應用領域

（2）生物芯片的應用現(xiàn)狀

（3）生物芯片的應用前景

5.8.3 生物芯片行業(yè)swot分析

（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢

（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢

（3）生物芯片行業(yè)面臨威脅

（4）生物芯片行業(yè)發(fā)展機遇

5.8.4 生物芯片行業(yè)投資潛力

（1）生物芯片技術(shù)市場吸引力

（2）生物芯片產(chǎn)業(yè)化水平提升

（3）生物芯片產(chǎn)業(yè)投資機會分析

 

 

第6章   中國體外診斷行業(yè)管理模式深度解析

6.1 體外診斷行業(yè)管理體制分析

6.1.1 體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制

6.1.2 體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會

（1）中國體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會

（2）中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟

（3）中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會

（4）中國生物物理學會體外診斷專業(yè)委員會

（5）中華醫(yī)學會檢驗分會

（6）中國生物醫(yī)學工程學會

（7）中國生物化學與分子生物學會

（8）中國微生物協(xié)會

（9）中國免疫學會

（10）中國輸血協(xié)會

6.1.3 體外診斷行業(yè)相關(guān)政策

（1）《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》

（2）《關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管有關(guān)問題的通知》

（3）《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

（4）《體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項目申請指南》

（5）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2016年本）》

（6）《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療服務價格管理及有關(guān)問題的通知》

6.1.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

（1）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》

（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃》

（3）《國家“十三五”科學技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》

（4）《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2020）》

6.2 體外診斷試劑管理模式探討

6.2.1 體外診斷試劑的選擇

（1）使用試劑的定位

（2）試劑盒類型的選擇

（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇

（4）供應商的選擇

（5）試劑的試用及評價

6.2.2 體外診斷試劑的采購

6.2.3 體外診斷試劑驗收入庫管理

（1）試劑驗收

（2）試劑存放

（3）試劑入庫上賬

6.2.4 體外診斷試劑的請領

6.2.5 體外診斷試劑的使用

（1）試劑檢查

（2）試劑存放

（3）試劑使用

6.2.6 體外診斷試劑核算管理

6.2.7 體外診斷試劑報損管理

6.2.8 體外診斷試劑信息管理

6.2.9 體外診斷試劑督查機制

6.3 體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀分析

6.3.1 體外診斷試劑監(jiān)管歷程

6.3.2 體外診斷試劑管理模式借鑒

（1）美國管理模式

（2）歐盟管理模式

（3）日本管理模式

6.3.3 體外診斷試劑監(jiān)管建議

（1）加強標準建設

（2）建立信息平臺

（3）加強監(jiān)督抽檢

（4）加強機構(gòu)建設

（5）針對無證產(chǎn)品

6.4 體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查

6.4.1 體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查

（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布

（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況

（3）診斷試劑銷售情況

（4）診斷試劑注冊情況

（5）診斷試劑市場格局

6.4.2 體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查

（1）診斷試劑使用地區(qū)分布

（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布

（3）診斷試劑使用來源分布

（4）診斷試劑使用數(shù)量分布

6.5 醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑使用分析

6.5.1 醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀

（1）醫(yī)療機構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀

（2）醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因

（3）醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑對策和建議

6.5.2 基層醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀

（1）體外診斷試劑管理弊端

（2）體外診斷試劑管理對策

6.6 臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析

6.6.1 臨床診斷試劑品牌管理意義

6.6.2 臨床診斷試劑品牌管理的對策

（1）產(chǎn)品品牌決策

（2）選擇時機啟動品牌策略

（3）確定戰(zhàn)略目標

（4）實施品牌承諾

（5）品牌維護與危機管理

 

 

第7章   中國體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展特色分析

7.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)集展分析

7.1.1 成都國際醫(yī)學城

（1）成都國際醫(yī)學城發(fā)展模式

（2）成都國際醫(yī)學城項目建設

（3）成都國際醫(yī)學城入駐企業(yè)

（4）成都國際醫(yī)學城產(chǎn)業(yè)配套

（5）成都國際醫(yī)學城服務平臺

7.1.2 江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園

（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式

（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項目建設

（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)

（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套

（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務平臺

7.1.3 廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群

（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集展模式

（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè)

（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套

（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務平臺

7.2 上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.2.1 上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎分析

（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.2.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）上海體外診斷企業(yè)數(shù)量

（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模

（3）上海體外診斷生產(chǎn)方式

（4）上海體外診斷生產(chǎn)條件

（5）上海體外診斷產(chǎn)品數(shù)量

（6）上海體外診斷產(chǎn)品類別

（7）上海體外診斷技術(shù)水平

（8）上海體外診斷發(fā)展建議

7.3 北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.3.1 北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎分析

（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.3.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）北京體外診斷產(chǎn)品類別

（3）北京體外診斷盈利水平

（4）北京體外診斷發(fā)展建議

7.4 武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.4.1 武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎分析

（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.4.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）武漢體外診斷產(chǎn)品類別

（3）武漢體外診斷盈利水平

（4）武漢體外診斷發(fā)展建議

7.5 廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.5.1 廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎分析

（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.5.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）廣州體外診斷產(chǎn)品類別

（3）廣州體外診斷盈利水平

（4）廣州體外診斷發(fā)展建議

7.6 深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析

7.6.1 深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎分析

（1）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模

（2）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平

（3）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系

（4）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平

7.6.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模

（2）深圳體外診斷產(chǎn)品類別

（3）深圳體外診斷盈利水平

（4）深圳體外診斷發(fā)展建議

 

章 國內(nèi)外體外診斷企業(yè)競爭力個案分析

8.1 國際體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析

8.1.1 瑞士羅氏

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.2 德國西門子

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.3 美國雅培

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.4 美國強生

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.5 美國貝克曼庫爾特

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.6 美國becton dickinson

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.7 法國生物梅里埃（bio merieux）

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.8 德國拜耳

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.9 日本希森美康（sysmex）

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.1.10 美國伯樂（bio-rad）

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營情況

（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析

（5）企業(yè)在華競爭力分析

8.2 中國體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析

8.2.1 上海科華生物工程股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

8.2.2 中生北控生物科技股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

8.2.3 北京利德曼生化股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

8.2.4 中山大學達安基因股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

8.2.5 四川邁克生物科技股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

8.2.6 北京九強生物技術(shù)股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

8.2.7 復星醫(yī)藥體外診斷事業(yè)部

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)下屬公司經(jīng)營分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

8.2.8 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展概況

（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析

（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析

（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析

（5）企業(yè)投資兼并與重組動向

章 中國體外診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析（ZY ZM）

9.1 體外診斷行業(yè)營銷策略分析

9.1.1 市場需求結(jié)構(gòu)分析模型

（1）需求特征因子分析法

1）客戶的外部環(huán)境需求

2）客戶服務病人的需求

3）客戶運營環(huán)境的需求

4）操作和維護人員需求

（2）需求滿意度和重要性分析法

9.1.2 市場定位相關(guān)理論依據(jù)

（1）識別可能的競爭優(yōu)勢

（2）選擇合適的競爭優(yōu)勢

（3）有效傳遞選定的市場定位

9.1.3 體外診斷行業(yè)營銷策略

（1）產(chǎn)品策略

（2）價格策略

（3）渠道策略

（4）促銷策略

9.2 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定

9.2.1 制定戰(zhàn)略的原則

9.2.2 戰(zhàn)略目標的制定

9.2.3 經(jīng)營戰(zhàn)略的選擇

（1）總體戰(zhàn)略

（2）擴張性戰(zhàn)略

（3）集中經(jīng)營戰(zhàn)略

（4）后向一體化戰(zhàn)略

（5）聯(lián)合競爭戰(zhàn)略

（6）國家集中化國際戰(zhàn)略

（7）品種多樣化戰(zhàn)略

9.2.4 競爭戰(zhàn)略選擇

（1）成本{lx1}戰(zhàn)略

（2）差別化戰(zhàn)略

（3）模仿戰(zhàn)略

（4）技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略

9.2.5 職能戰(zhàn)略

（1）研發(fā)戰(zhàn)略

（2）營銷戰(zhàn)略

（3）財務戰(zhàn)略

（4）生產(chǎn)運營戰(zhàn)略

（5）人力資源戰(zhàn)略

9.3 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實施建議

9.3.1 戰(zhàn)略學習與認同

9.3.2 制定戰(zhàn)略實施計劃

9.3.3 建立戰(zhàn)略適應組織

9.3.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應文化

9.4 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析

9.4.1 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀

（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模

（2）體外診斷行業(yè)投資模式

（3）體外診斷行業(yè)投資領域

（4）體外診斷行業(yè)投資案例

1）國際體外診斷行業(yè)投資案例

2）國內(nèi)體外診斷行業(yè)投資案例

（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢

9.4.2 體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀

（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模

（2）體外診斷行業(yè)融資模式

（3）體外診斷行業(yè)融資案例

（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢

9.5 體外診斷行業(yè)投資風險預警

9.5.1 同業(yè)競爭風險

9.5.2 市場貿(mào)易風險

9.5.3 金融信貸風險

9.5.4 產(chǎn)業(yè)政策風險

9.6 體外診斷行業(yè)投資機會與建議

9.6.1 醫(yī)療器械行業(yè)投資機遇

9.6.2 體外診斷行業(yè)投資機會

9.6.3 體外診斷行業(yè)投資建議

 

 

了解《2017-2023年中國（IVD）體外診斷行業(yè)市場運營態(tài)勢及發(fā)展前景預測報告》

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