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Libtayo(西米普利單抗)
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Libtayo(西米普利單抗)

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   香港登越來藥業(yè)有限公司是經(jīng)香港衛(wèi)生署注冊成立的專業(yè)藥品批發(fā)代理企業(yè)。公司長期以來專注于重大慢性疾病領(lǐng)域的新藥、特藥、罕見病藥品進出口業(yè)務(wù)。作為一家致力于為國內(nèi)醫(yī)院、藥店.患者提供安全、可靠、放心的慢性疾病藥品的企業(yè),登越藥業(yè)歷來堅持誠信經(jīng)營、用心服務(wù)的經(jīng)營銷售宗旨和“專注重大慢性疾病用藥,持續(xù)改善患者健康”的理念,力爭滿足不同醫(yī)院、藥店及患者的用藥需求。公司擁有專業(yè)藥品質(zhì)檢團隊和醫(yī)師銷售團隊,并建立起良好的進口代理銷售運營體系。在藥品代理進口、質(zhì)量監(jiān)督檢查、藥品專業(yè)銷售、物流跟蹤服務(wù)、藥品售后服務(wù)等。形成了一套專業(yè)化、標準化和高效化的運營管理體系。目前,公司已與全球多家知名醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)商形成長期合作關(guān)系,所代理專業(yè)慢性藥品均系由歐洲、美國、瑞士、日本等多個發(fā)達國家和地區(qū)進口。
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Libtayo(西米普利單抗)是一種靶向PD-1的全人源單克隆抗體,由再生元(Regeneron)與賽諾菲(Sanofi)聯(lián)合開發(fā),通過阻斷PD-1/PD-L1通路恢復T細胞活性,增強免疫系統(tǒng)對癌細胞的殺傷能力?。以下是其關(guān)鍵信息:
適應(yīng)癥與批準情況
非小細胞肺癌(NSCLC)?
獲批與化療聯(lián)合用于一線無EGFR/ALK/ROS1突變的晚期患者,無論PD-L1表達水平?。
單藥PD-L1高表達(TPS≥50%)患者?。
皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)?
獲批用于術(shù)后/放療后高復發(fā)風險患者的輔助療法,降低68%復發(fā)或死亡風險?。
此前已批準用于晚期或轉(zhuǎn)移性CSCC?。
其他適應(yīng)癥?
基底細胞癌、宮頸癌等?。
作用機制
作為免疫檢查點抑制劑,Libtayo通過結(jié)合PD-1受體,解除癌細胞對T細胞的免疫抑制,恢復抗腫瘤免疫應(yīng)答?。
用法與安全性
劑量?:350mg靜脈滴注,每3周一次。
常見不良反應(yīng)?:疲勞、皮疹、肌肉骨骼疼痛等,多數(shù)可控。
特殊人群?:孕婦使用可能致胎兒風險,哺乳期安全性未明確。
研發(fā)與市場
2018年首次獲批,2024年全球銷售額突破12億美元?。
中國尚未上市,處于Ⅲ期臨床階段?
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